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Testung von kanülenbasierten Injektionssystemen - ISO 11608-1

Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 1: Needle-based injection systems

 

Die ISO 11608-1 beschreibt Anforderungen und Prüfverfahren für nadelbasierte Injektionssysteme (NISs), die zur Abgabe separater Arzneimittelvolumina durch Kanülen oder weiche Kanülen zur intradermalen, subkutanen und/oder intramuskulären Verabreichung vorgesehen sind. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der Dosiergenauigkeit.