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Testung von kanülenbasierten Injektionssystemen - automatisierte Funktionen - ISO 11608-5

Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 5: Automated functions

 

Die ISO 11608-5 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die folgenden kanülenbasierten Injektionssysteme mit automatisierten Funktionen (NIS-AUTO) fest:

  • Vorbereitung der Injektionskanüle
  • Entlüftung
  • Füllen
  • Einstellen der Dosis
  • Betätigung
  • Einführen der Injektionskanüle
  • Injizieren des Arzneimittels
  • Einziehen der Injektionskanüle
  • Deaktivieren des NIS-AUTOs
  • Schutzschild oder Verdeckung (Sichtschutz) der Injektionskanüle
  • Entfernen der Injektionskanüle