Seit 2007 sind wir auf die mechanische Testung von chirurgischen Implantaten, Medizinprodukten, chirurgischen Instrumenten und Implantatmaterialien spezialisiert. Wir testen je nach Bedarf entwicklungsbegleitend oder für die Zulassung, nach ASTM- oder ISO-Normen oder auch ganz individuell angepasst an die spezifischen Anforderungen Ihres Medizinproduktes.
Our Know-How – Your Success - ist einer der Grundpfeiler unserer Unternehmensphilosophie und definiert klar unseren Auftrag, durch das Zusammenspiel von Wissenschaft und Technologie die besten Voraussetzungen für optimale und sichere Prüfergebnisse zu schaffen.
Our Quality - Your Safety - Die SpineServ GmbH & Co. KG ist ein nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor. Die Aufrechterhaltung und ständige Weiterentwicklung unserer Akkreditierung ist eines unserer wichtigsten Ziele.
PRODUKTTYPEN
Medizinprodukte (Konnektoren/Verbindugsstücke, Drug Delivery Systeme, Spitzen/Kanülen, Katheter)
Sonstige Medizinprodukte (Stents, Instrumente, Hilfsmittel)
TESTKATEGORIEN
ASTM, ISO, DIN und andere anerkannte nationale und internationale Normen
Individuelle Lösungen, abgestimmt auf die Anforderungen Ihrer Medizinprodukte
Statisch
Dynamische Ermüdung
Verschleiß
Korrosion
Kompression / Zug / Torsion / Multiaxiale Prüfung
Dichtigkeit / Durchfluss / Knick / Fall
Entwicklungsbegleitende Prüfungen
Prüfungen für die Zulassung
Prüfungen für das klinische Beschwerdemanagement
Begleitende Analyseverfahren: optische Oberflächenanalyse, Partikelanalyse, Mikroskopie
Die SpineServ GmbH & Co. KG ist ein nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiertes Prüflabor.
Akkreditierung A2LA - Mechanische Testung
Die SpineServ GmbH & Co. KG ist zusätzlich durch den amerikanischen Akkreditierer A2LA nach ISO/IEC 17025:2017 akkreditiert.