Unser Portfolio umfasst ein weites Spektrum an mechanischen Prüfungen für:
Weitere Gelenkersatzimplantate
Wir testen:
Unser Fokus liegt darauf, Qualität und Rückverfolgbarkeit der Prüfungen weiter zu verbessern und unsere Zeiteffizienz zu steigern. Da Genauigkeit und Zuverlässigkeit für die Produktsicherheit von größter Bedeutung sind, setzen wir unterstützende Technologien ein, wie Wärmeschränke in verschiedenen Größen zur Vorkonditionierung und beschleunigte Alterung, 3D-Drucker für maßgeschneiderte, individuelle Lösungen und reproduzierbare Testbedingungen, optische 3D Koordinationsmessgeräte oder ein hochauflösendes Mikroskop für die Mikroskopierung von Fehlersymptomen und die unterstützende Interpretation der Testergebnisse.
Trotz strenger Vorgaben bezüglich Setup und Durchführung von Prüfungen, können Faktoren verschiedener Art auftreten, die die Performance eines Medizinprodukts im klinischen Alltag beeinflussen können. Solche Faktoren können im Design des Produkts selbst liegen, aber auch in der Interaktion des Produkts mit seinem Benutzer in einer Umgebung, die seine reale Einsatzumgebung in ihrer ganzen Vielfalt simuliert (medizinisches Personal, Patient). Basierend auf der Grundlage unseres multidisziplinären Hintergrunds und unseres Expertenwissens unterstützen wir Sie bei der Identifizierung der Faktoren und entwickeln geeignete Prüfverfahren, um diese Faktoren zu analysieren. So können Anwendungsfehler und deren Folgen im Entwicklungsprozess minimiert werden. Insbesondere kann die Erfüllung bestimmter Leistungskriterien des Medizinprodukts im Zulassungsverfahren nachgewiesen werden, ohne zeit- und kostenintensive klinische Studien.
Die SpineServ GmbH & Co. KG ist ein nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor.