ASTM F1980 - Beschleunigte Alterung von Sterilbarrieresystemen und Medizinprodukten

Basierend auf diesem Leitfaden können Protokolle für die beschleunigte Alterung von Sterilbarrieresystemen entwickelt werden. Dabei geht es um die möglichen Auswirkungen des Zeitablaufs auf die Sterilität des Systems und die physikalischen Eigenschaften der einzelnen Verpackungsmaterialien. Dieser Leitfaden stützt sich auf die Definitionen gemäß ISO 11607-1.