Teil 5: Automatisierte Funktionen - ISO 11608-5
Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 5: Automated functions
Die ISO 11608-5 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die folgenden kanülenbasierten Injektionssysteme mit automatisierten Funktionen (NIS-AUTO) fest:
- Vorbereitung der Injektionskanüle
- Entlüftung
- Füllen
- Einstellen der Dosis
- Betätigung
- Einführen der Injektionskanüle
- Injizieren des Arzneimittels
- Einziehen der Injektionskanüle
- Deaktivieren des NIS-AUTOs
- Schutzschild oder Verdeckung (Sichtschutz) der Injektionskanüle
- Entfernen der Injektionskanüle