ISO 18250-8 - Medical devices - Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications - Part 8: Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications

Der Normenteil ISO 18250-8 legt die Anforderungen an Verbindungsstücke für Darreichungssysteme fest, die für Apherese-Anwendungen mit Antikoagulanslösung auf Zitratbasis eingesetzt werden.

Die folgenden Testmethoden werden beschrieben:

• Dichtheit bei Druckabfall
• Fluiddichtheit mit fallendem Tropfen bei Überdruck
• Luftdichtheit bei Unterdruck
• Spannungsrissbildung
• Ausziehwiderstand unter Axialbeanspruchung
• Abschraubwiderstand
• Widerstand gegen Überdrehung
• Abschraubbarkeit