ISO 23908 - Schutzeinrichtungen für einmalig zu verwendende Kanülen zur subkutanen Injektion, Kathetereinführungen und Kanülen zur Blutentnahme

Die internationale Norm ISO 23908 legt Anforderungen und Prüfverfahren fest zur Bewertung der Gebrauchsparameter für Schutzeinrichtungen vor Stich- und Schnittverletzungen. Dabei können sowohl aktiv oder passiv ausgelegte Einrichtungen für das Medizinprodukt zum Einsatz kommen, die die einmalig verwendete Injektionsnadel, Katheter, Kathetereinführungen und Nadeln zur Blutentnahme enthalten.

Die folgenden Prüfungen werden beschrieben:

• Prüfung zur Aktivierung einer Vorrichtung zum Schutz vor Stich- und Schnittverletzung
• Außerkraftsetzung des Produkts aus dem gesicherten Zustand
• Prüfung des Zugriffs auf die Schneide im gesicherten Zustand
• Prüfung zur simulierten klinischen Anwendung