ISO 7864 - Sterile Injektionskanülen für den Einmalgebrauch - Anforderungen und Prüfverfahren

Die internationale Norm ISO 7864 behandelt sterile, zum einmaligen Gebrauch bestimmte und hauptsächlich zum Injizieren oder Entnehmen von Flüssigkeiten aus dem menschlichen Körper vorgesehene Injektionskanülen.

Die folgenden Prüfverfahren werden beschrieben:

• Verbindungsfestigkeit der Kanüle
• Durchflussrate durch die Kanüle (Durchgängigkeit des Lumens)
• Einstichkraft und Widerstandskraft von Kanülen
• Schutz vor Stich- und Schnittverletzung durch scharfe Gegenstände (ISO 23908)
• Die Kegelverbindung der Injektionsnadel muss die Anforderungen der ISO 80369-1 erfüllen.