ISO 11608-2 - Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Kanülen mit beidseitigem Anschliff

Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch an kanülenbasierten Injektionssystemen vorgesehen sind.

Unter anderem werden die folgenden Testmethoden beschrieben:

• Durchflussrate durch das Kanülenrohr
• Festigkeit der Verbindung zwischen Kanülensockel und Kanülenrohr
• Dosisabgabe / Dosiergenauigkeit
• Drehmoment beim Abnehmen der Kanüle