Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Die ISO 11040-4  legt Werkstoffe, Maße, Qualität und Leistungsanforderungen sowie die relevanten Prüfverfahren für Spritzenzylinder aus Röhrenglas sowie für Injektionspräparate und sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung.

Die folgenden Testmethoden werden beschrieben:

• Prüfverfahren für Spritzenzylinder
• Prüfverfahren zur Gleitkraft zur Beurteilung der Silikonisierung der Spritzen
• Prüfung der Kanülen-Durchstechkraft
• Prüfverfahren für Verschlusssysteme
• Dichtheitsprüfung mit Farbstofflösung