DIN EN ISO 11070 – Sterile intravaskuläre Einführungsinstrumente, Dilatatoren und Führungsdrähte zur einmaligen Verwendung

Die zugrundeliegende Norm legt Anforderungen an Einführkanülen, Einführkatheter, Führungshülsen, Führungsdrähte und Dilatatoren fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung mit intravaskulären Kathetern nach ISO 10555-1 bestimmt sind.

Die Prüfverfahren umfassen:

• Anhang B: Prüfverfahren für die Korrosionsbeständigkeit
• Anhang C: Verfahren zur Bestimmung des Höchstwerts der Zugkraft von Einführkathetern, Führungshülsen und Dilatatoren (normativ)
• Anhang D: Prüfverfahren auf Flüssigkeitsaustritt aus Führungshülsen unter Druck (normativ)
• Anhang E: Prüfverfahren auf Flüssigkeitsaustritt durch Blutabsperrventile von Führungshülsen (normativ)
• Anhang F: Prüfverfahren auf Bruch von Führungsdrähten (normativ)
• Anhang G: Prüfverfahren auf die Widerstandsfähigkeit von Führungsdrähten gegen Beschädigung durch Biegen (normativ)
• Anhang H: Verfahren zur Bestimmung des Höchstwertes der Zugkraft von Führungsdrähten (normativ)
• Anhang I: Bestimmung der Festigkeit der Verbindung von Kanülenrohr und Kanülenansatz (normativ)