ISO 8537 - Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin

Die Norm ISO 8537 legt Anforderungen und Prüfverfahren für leere, sterile Einmalspritzen mit oder ohne Nadel aus Kunststoff fest, die ausschließlich zur Injektion von Insulin bestimmt sind und mit denen die Spritzen vom Endverbraucher befüllt werden.

Die folgenden Prüfverfahren werden beschrieben:

• Prüfverfahren für den Luftaustritt am Spritzenkolben während der Aspiration und für die Trennung von Gummistopfen und Kolben
• Prüfverfahren zur Bestimmung der zur Betätigung des Kolbens erforderlichen Kräfte
• Prüfverfahren zur Bestimmung des Totraums
• Prüfverfahren für den Flüssigkeitsaustritt am Spritzenkolben und an der Verbindung Düse/Ansatz oder Nadel/Körper während der Kompression
• Prüfverfahren für den Luftaustritt an Düse/Ansatz- oder Nadel/Behälter-Verbindungen während der Aspiration